چین: سیستم ثبت و بایگانی دقیق
مقررات آرایشی و بهداشتی چین توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) تحت قانون نظارت و مدیریت آرایشی و بهداشتی (CSAR) که در سال 2021 اجرا شد، اداره می شود. این سیستم لوازم آرایشی را به لوازم آرایشی "ویژه" و "عمومی" با الزامات اساسی متفاوت دسته بندی می کند.
لوازم آرایشی و بهداشتی با استفاده ویژه (مانند ضدآفتاب، رنگ مو، محصولات سفیدکننده و ضد پیری) نیاز به ثبت نام اولیه در بازار، فرآیندی دقیق شامل مستندات فنی، گزارشهای ارزیابی ایمنی، و آزمایشهای اثربخشی انسانی دارند که در چین انجام شده است. کل فرآیند ثبت نام ممکن است 12 تا 18 ماه طول بکشد.
General Cosmetics قبل از فروش فقط نیاز به تشکیل پرونده با NMPA دارد، اما همچنان نیاز به ارزیابی ایمنی کامل، گزارش های آزمایش محصول (اغلب از آزمایشگاه های چینی) و مطابقت با برچسب دارد. تمام لوازم آرایشی وارداتی نیز باید دارای یک نماینده مسئول چینی (CRA) برای ارتباط با مقامات باشند.
ملاحظات کلیدی برای چین:
- همه برچسبها و دستورالعملهای محصول باید به زبان چینی ساده شده باشند.
- نام مواد باید با فهرست موجودی مواد آرایشی موجود چین (IECIC) مطابقت داشته باشد.
- ترکیبات جدید لوازم آرایشی نیاز به ثبت نام جداگانه دارند.
نظارت بر بازار - پست-با بررسی های مکرر نقطه ای سختگیرانه است.
اروپا و ایالات متحده:{0}چارچوبهای مبتنی بر ریسک
اتحادیه اروپا
مقررات آرایشی اتحادیه اروپا (EC) شماره 1223/2009 یک چارچوب جامع و متمرکز است که بر ایمنی محصول، حمایت از مصرف کننده و حرکت آزاد در بازار اتحادیه اروپا تأکید دارد. الزامات کلیدی عبارتند از:
- فایل اطلاعات محصول (PIF): باید قبل از ورود به بازار آماده شود، حاوی ارزیابیهای ایمنی، توضیحات محصول، اطلاعات تولید و اثبات اثر باشد.
- ارزیاب ایمنی: یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط باید ایمنی محصول را ارزیابی کند.
- اعلان CPNP: محصولات باید از طریق پورتال اطلاع رسانی محصولات آرایشی و بهداشتی قبل از عرضه به بازار مطلع شوند.
- ممنوعیت آزمایش بر روی حیوانات: محصولات آرایشی و مواد تشکیل دهنده موجود در اتحادیه اروپا را نمی توان روی حیوانات آزمایش کرد.
- برچسبگذاری: باید شامل فهرستهای مواد تشکیل دهنده در نامگذاری INCI، فهرستی از مواد نانومواد، و یک فرد مسئول (RP) باشد که در اتحادیه اروپا تأسیس شده است.
ایالات متحده
سیستم ایالات متحده که توسط FDA تحت قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (FD&C Act) اداره میشود، عموماً کمتر از چین یا اتحادیه اروپا پیش-است. با این حال، هنوز هم تعهدات مهمی را تحمیل می کند:
- ثبت FDA: ثبت نام و فهرست محصولات آرایشی و بهداشتی داوطلبانه است اما برای اعتبار بازار به شدت توصیه میشود. توجه: قانون مقررات نوسازی لوازم آرایشی و بهداشتی (MoCRA) که در سال 2022 تصویب شد، ثبت نام را اجباری می کند و الزامات مستندات ایمنی و گزارش دهی سخت تری را معرفی می کند.
- گزارش رویدادهای نامطلوب: برندها باید سوابق خود را حفظ کرده و رویدادهای نامطلوب جدی را گزارش کنند.
- محدودیتهای مواد تشکیل دهنده: مطابقت با ممنوعیتها و محدودیتهای سازمان غذا و دارو در مورد برخی مواد تشکیل دهنده (به عنوان مثال، افزودنیهای رنگی نیاز به تأیید دارند).
- برچسبگذاری: باید شامل اعلامیه مواد تشکیل دهنده، مقدار خالص و آدرس کسبوکار باشد.
ملاحظات کلیدی برای اتحادیه اروپا/ایالات متحده: در حالی که اتحادیه اروپا به ارزیابی ایمنی قبل از{0}بازار نیاز دارد، ایالات متحده بر اساس یک اصل نظارت بر بازار پس از- عمل می کند (اگرچه MoCRA در حال تغییر این است). هر دو اولویت ایمنی مصرف کننده را دارند اما از طریق فلسفه های نظارتی متفاوت.
آسیای جنوب شرقی: چشم انداز متنوع و در حال تحول
آسیای جنوب شرقی یک بلوک یکسان نیست. هر کشور آژانس نظارتی و الزامات خاص خود را دارد، اگرچه بسیاری از دستورالعملهای آرایشی و بهداشتی آسهآن (ACD) را بهعنوان خط پایه ذکر میکنند.
دستورالعمل آرایشی و بهداشتی آسه آن (ACD)
هدف کشورهای عضو (مثلاً تایلند، مالزی، اندونزی، فیلیپین، ویتنام، سنگاپور) هماهنگ کردن مقررات تحت ACD است.از بسیاری جهات به مدل اتحادیه اروپا شباهت دارد:
- اعلان محصول: قبل از فروش در هر کشور الزامی است.
- ارزیابی ایمنی: برای همه محصولات اجباری است.
- انطباق با مواد تشکیل دهنده: باید به لیست های مثبت و منفی ACD پایبند باشد.
- الزامات برچسب زدن: شامل فهرست کامل مواد تشکیل دهنده، کشور مبدا، و نام و آدرس شخص مسئول یا نماینده محلی باشد.
کشور-نقاط ظریف خاص:
- اندونزی (BPOM): به یک فرد مسئول محلی اندونزیایی و اغلب آزمایش محصول گسترده نیاز دارد.
- تایلند (FDA): قوانین برچسبگذاری خاصی دارد و ممکن است برای برخی ادعاها به اسناد اضافی نیاز داشته باشد.
- ویتنام (MOH): یک گواهی فروش رایگان یا گواهی تجزیه و تحلیل از کشور مبدا درخواست می کند.
- مالزی (NPRA): در صورت داشتن ادعای حلال، به اطلاع رسانی و رعایت استانداردهای گواهی حلال نیاز دارد.
- فیلیپین (FDA): ثبت شرکت و محصول را با ارسال پرونده با جزئیات اجباری میکند.
ملاحظات کلیدی برای آسیای جنوب شرقی: در حالی که هماهنگی در حال پیشرفت است، برندها باید خود را برای انطباق کشور-بر-کشور آماده کنند، عوامل محلی را درگیر کنند و عوامل فرهنگی/مذهبی مانند گواهی حلال را در نظر بگیرند.
توصیههای استراتژیک برای برندهای مرزی{0}
1. برنامه ریزی اولیه: فرآیندهای نظارتی، به ویژه در چین، می تواند طولانی باشد. انطباق را در جدول زمانی توسعه محصول خود ادغام کنید.
2. مشارکت های محلی بسیار مهم هستند: چه یک نماینده مسئول چینی، چه شخص مسئول اتحادیه اروپا، یا واردکننده محلی در ASEAN، شریک در منطقه اغلب از نظر قانونی اجباری و از نظر عملیاتی بسیار ارزشمند است.
3. سرمایه گذاری در انعطاف پذیری فرمولاسیون: برای انطباق با محدودیت های مختلف مواد تشکیل دهنده و الزامات ادعا در مناطق مختلف.
4. متمرکز کردن مستندات: یک پرونده نظارتی اصلی را برای سادهسازی سازگاریها برای هر بازار حفظ کنید.
5. به روز بمانید: مقررات آرایشی پویا هستند. تغییراتی مانند فهرست مواد در حال گسترش چین، نظرات در حال تحول اتحادیه اروپا SCCS، و اجرای کامل MoCRA ایالات متحده را نظارت کنید.
نتیجه گیری
گسترش موفقیت آمیز جهانی در صنعت لوازم آرایشی به چیزی بیش از بازاریابی و توزیع نیاز دارد-این امر مستلزم استراتژی نظارتی فعال است. درک تفاوتهای اساسی بین-سیستم مبتنی بر مجوز چین، چارچوب متمرکز بر ایمنی{3}}اتحادیه اروپا، مقررات در حال تحول ایالات متحده، و چشمانداز متنوع ASEAN به برندها اجازه میدهد منابع را به طور مؤثر تخصیص دهند، خطرات را کاهش دهند و زمان خود را برای ورود به بازار تسریع کنند. با اولویت دادن به انطباق به عنوان مؤلفه اصلی ورود به بازار، برندها می توانند حضور بین المللی پایدار و قابل اعتمادی ایجاد کنند.