Q1: CPNP دقیقا چیست؟
CPNP یک سیستم اطلاع رسانی آنلاین رایگان است که بر اساس مقررات آرایشی اتحادیه اروپا (EC) شماره 1223/2009 ایجاد شده است. این یک سیستم تأیید بازار قبل از- نیست. در عوض، این یک پایگاه داده است که اطلاعات مربوط به محصولات آرایشی باید قبل از عرضه در بازار اتحادیه اروپا ارائه شود.
هدف اولیه، امکان دسترسی سریع به اطلاعات برای مراکز کنترل سم و مقامات نظارت بر بازار (مقامات ذیصلاح) در مواقع اضطراری و تسهیل نظارت بر بازار است.
Q2: چه کسی مسئول ارسال اعلان CPNP است؟
این یک تمایز انتقادی است. طبق قوانین اتحادیه اروپا، مسئولیت بر عهده "شخص مسئول" (RP) است.
شخص مسئول کیست؟ RP باید در اتحادیه اروپا ایجاد شود. این معمولا:
واردکننده ای که اولین بار محصول را در بازار اتحادیه اروپا عرضه می کند.
اگر توزیع کننده محصول را تحت نام یا علامت تجاری خود به بازار عرضه کند.
شخص ثالث اجباری مستقر در اتحادیه اروپا، که به طور خاص توسط یک شخص حقوقی خارج از اتحادیه اروپا منصوب شده است (مثل کارخانه چینی شما یا شرکت خودتان اگر خارج از اتحادیه اروپا هستید).
نقش سازنده چینی من چیست؟
کارخانه چینی شما به عنوان سازنده نمی تواند RP باشد زیرا در اتحادیه اروپا مستقر نیستند. با این حال، یک سازنده چینی حرفه ای و سازگار نقش حمایتی حیاتی ایفا می کند. آنها باید فایل کامل اطلاعات محصول (PIF) را در اختیار شما یا مسئول اتحادیه اروپا قرار دهند، که حاوی تمام داده های لازم برای اعلان CPNP است.
Q3: چه اطلاعاتی برای اعلان CPNP مورد نیاز است؟
این اعلان به جزئیات خاصی در مورد محصول آرایشی نیاز دارد. اطلاعات کلیدی شامل:
1. دسته و نام محصول: شناسایی واضح محصول.
2. مشخصات فرد مسئول: نام و آدرس در اتحادیه اروپا.
3. فرمول: ترکیب کیفی و کمی محصول، شامل اعداد سرویس خلاصههای شیمیایی (CAS) و نامهای INCI مواد تشکیل دهنده.
4. گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی (CPSR): این مهمترین بخش PIF است. این یک سند جامع است که شامل یک ارزیابی ایمنی است که توسط یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط انجام می شود و تأیید می کند که محصول برای سلامت انسان تحت شرایط استفاده عادی یا قابل پیش بینی قابل پیش بینی است.
5. بسته بندی: شرح بسته بندی.
6. برچسبگذاری: تصاویر برچسب که همه علامتهای اجباری را نشان میدهد (مثلاً فهرست مواد، وزن/حجم، جزئیات سازنده، نقطه-بعد از-باز شدن نماد).
7. نانومواد: جزئیات خاص در صورت استفاده از نانومواد.
Q4: چه زمانی باید اعلان انجام شود؟
اعلان CPNP باید قبل از عرضه محصول در بازار اتحادیه اروپا تکمیل شود. هیچ دوره انتظاری برای "تایید" از خود پورتال وجود ندارد، زیرا این یک اعلان است، نه یک مجوز. با این حال، کل فرآیند آماده سازی PIF و CPSR زمان می برد و باید از قبل به پایان برسد.
Q5: تفاوت بین CPNP و فایل اطلاعات محصول (PIF) چیست؟
این یک منبع رایج سردرگمی است.
CPNP: این پورتال آنلاینی است که در آن خلاصه ای از اطلاعات محصول را ارسال می کنید.
فایل اطلاعات محصول (PIF): این مستندات فنی جامعی است که باید به مدت 10 سال پس از عرضه آخرین بسته محصول در بازار، برای بازرسی توسط مقامات ذیصلاح در دسترس باشد. PIF شامل CPSR کامل، اطلاعات تولید، دادههای مربوط به آزمایش حیوانی و اثبات ادعاهای اثر است.
داده های PIF برای تکمیل اعلان CPNP استفاده می شود. CPNP را به عنوان "سرفصل" و PIF را به عنوان "داستان کامل" در پرونده در نظر بگیرید.
Q6: کارخانه چینی من می گوید که آنها دارای "گواهی CPNP" هستند. آیا این معتبر است؟
نه، این یک پرچم قرمز بزرگ است. چیزی به نام "گواهینامه CPNP" برای یک کارخانه خارج از اتحادیه اروپا وجود ندارد. CPNP یک اعلان است، نه یک مرجع صدور گواهی. کارخانهای که ادعا میکند ممکن است درک آنها از مقررات اتحادیه اروپا را نادرست معرفی کند، که باید باعث نگرانی شود. در عوض، باید به دنبال تولیدکنندهای باشید که درک روشنی از مقررات آرایشی اتحادیه اروپا نشان دهد، بتواند PIF و CPSR منطبق را ارائه دهد و در مورد نقشها و مسئولیتها شفاف باشد.
Q7: من به عنوان یک مالک برند، برای اطمینان از انطباق چه کاری باید انجام دهم؟
1. منصوب یک فرد مسئول اتحادیه اروپا: این اولین و مهم ترین قدم شماست. میتوانید با واردکننده، توزیعکننده، یا یک مشاور نظارتی شخص ثالث تخصصی مستقر در اتحادیه اروپا کار کنید.
2. یک شریک چینی آگاه انتخاب کنید: سازنده ای را انتخاب کنید که سابقه صادرات به اتحادیه اروپا را داشته باشد. آنها باید تخصص نظارتی داخلی یا شرکای قابل اعتمادی برای تهیه یک PIF بی عیب و نقص داشته باشند.
3. ایمن کردن یک CPSR سازگار: اطمینان حاصل کنید که سازنده شما با یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط (اغلب مستقر در اتحادیه اروپا) برای ایجاد گزارش ایمنی محصولات آرایشی کار می کند.
4. ارتباط شفاف را حفظ کنید: جریان اطلاعات را بین کارخانه چینی خود (که داده های فنی ارائه می دهد) و مسئول اتحادیه اروپا (که اعلان را ارسال می کند) تسهیل کنید.
نتیجه گیری
ورود موفقیت آمیز به بازار لوازم آرایشی اروپا به درک روشنی از فرآیند CPNP بستگی دارد. در حالی که مسئولیت قانونی بر عهده شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا است، اساس یک اعلان موفقیت آمیز بر اساس پرونده فنی تهیه شده توسط شریک تولید چینی شما بنا شده است. با پرسیدن سؤالات درست و انتخاب کارخانه ای که واقعاً{3}}با الزامات اتحادیه اروپا آشنا باشد، می توانید انطباق با مقررات را از یک مانع به یک مزیت رقابتی تبدیل کنید و مطمئن شوید که محصولات شما ایمن، قابل اعتماد و آماده برای مصرف کنندگان اروپایی هستند.